Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên vừa bị xử phạt 100 triệu đồng do sản xuất thuốc Vancomycin 1000 A.T (SÐK VD-25663-16) và thuốc Vancomycin 500 A.T (SĐK VD-25664-16) có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên. Công ty này có trụ sở chính tại phường 5, quận 8, TP Hồ Chí Minh. Người đại diện là ông Nguyễn Trung Hiếu, Giám đốc nhà máy Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên.
Vi phạm trong lĩnh vực sản xuất thuốc, Dược phẩm An Thiên bị phạt 100 triệu đồng. Ảnh minh họa
Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên đã có hành vi sản xuất thuốc Vancomycin 1000 A.T (SÐK VD-25663-16) và thuốc Vancomycin 500 A.T (SĐK VD-25664-16) có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 2 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với hành vi vi phạm này, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên bị xử phạt hành chính với mức phạt cho cả hai sản phẩm là 100 triệu đồng.
Quyết định xử phạt nêu rõ, Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc Atibutrex của công ty này sản xuất do đã vi phạm mức độ 2.
Bình luận