Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản ra quyết định xử phạt hành chính hai công ty là Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) và Công ty cổ phần y học Rạng Đông – chi nhánh tại TP.HCM đồng thời buộc tiêu hủy một số lô thuốc vi phạm về chất lượng.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định xử phạt Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) là đơn vị sản xuất thuốc viên nén Neometin, số giấy đăng ký lưu hành VN-17936- 14, số lô 074; ngày sản xuất 07/2020, hạn dùng 07/2022, vi phạm chất lượng mức độ 2. Thuốc viên nén Neometin được chỉ định điều trị viêm, nấm vùng kín.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt này của là Công ty TNHH MTV Dược phẩm PV Healthcare (có địa chỉ tại TP.HCM). Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Viên nén Neometin vi phạm chất lượng. Đồng thời, Cục cũng có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Còn với Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược kết luận đơn vị này vi phạm khi sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Vì thế, Cục xử phạt số tiền 160 triệu đồng; tước quyền sử dụng trong 6 tháng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp. Công ty cũng bị buộc tiêu hủy 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
Nguyễn Loan
Theo ngaymoionline.com.vn
https://ngaymoionline.com.vn/cuc-quan-ly-duoc-tieu-huy-hai-lo-thuoc-kem-chat-luong-va-het-han-su-dung-39264.html
Bình luận